產(chǎn)品名稱：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法、美國(guó)FDA注冊(cè)中）

產(chǎn)品規(guī)格 ：20人份/盒、100人份/盒

樣本類型：

上呼吸道標(biāo)本(包括咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽取物等)；

下呼吸道標(biāo)本（包括深咳痰液、呼吸道抽取物、支氣管 灌洗液、肺泡灌洗液、肺組織活檢標(biāo)本）

血液標(biāo)本（盡量釆集發(fā)病后7天內(nèi)的急性期抗凝血）

血清標(biāo)本（盡量釆集急性期、恢復(fù)期雙份血清）

注冊(cè)證號(hào)：美國(guó)注冊(cè)證

產(chǎn)品詳細(xì)介紹：

本試劑盒利用特異性引物，同步擴(kuò)增2019-nCoV ORF1ab基因、N基因片段，并設(shè)計(jì)特異性Taqman探針(5’末端標(biāo)記FAM和VIC熒光基團(tuán))。在反應(yīng)體系中含有2019-nCoV RNA模板的情況下，隨著PCR擴(kuò)增過(guò)程，釋放熒光信號(hào)。利用儀器對(duì)PCR過(guò)程中相應(yīng)通道的信號(hào)強(qiáng)度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和輸出，實(shí)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果的定性。

本試劑盒設(shè)置了UNG酶+dUTP防污染措施，即PCR擴(kuò)增前37℃反應(yīng)，利用UNG酶將可能存在的PCR產(chǎn)物污染充分降解。以排除由此可能引起的假陽(yáng)性結(jié)果。

本試劑盒以人類β-actin基因作為內(nèi)參基因（內(nèi)標(biāo)）設(shè)計(jì)特異性引物和探針（5’末端標(biāo)記ROX熒光素)，實(shí)時(shí)檢測(cè)系統(tǒng)的工作情況，以此排除假陰性結(jié)果。

            已獲得CE認(rèn)證